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再生醫學是一個在近幾年迅速發展的新興領域,專注於修復或替代受損的組織和器官。其核心內容包括幹細胞和細胞治療,為許多疾病提供更多新的研究方向。然而,再生醫學在國內也曾面臨爭議,包括倫理問題和人體安全性疑慮。儘管如此,在各方努力下,最終於2024年6月4日三讀通過相關法案,進而引起民眾對於再生技術未來發展及潛力的高度關注。
再生醫學是什麼?與傳統醫療有何不同?
再生醫學旨在透過修復或替換受損的細胞、組織和器官,以促進自我修復的能力。全球治療趨勢分析顯示,再生醫學已有幾十年的歷史。與傳統醫療主要集中於症狀的緩解不同,再生醫學更著重於根本性的修復,追求治癒的可能性。這種新興療法將降低依賴破壞性手術,而是透過培養健康的細胞輸回體內,利用人體自身的再生能力來修復已受損的組織。
再生醫學的重要基礎──幹細胞
幹細胞和細胞治療是再生醫學的兩個基本組成部分,透過兩者的相輔助與結合,幫助各項再生療程朝著更高效且安全的方向驅動,下方將詳細解釋以上兩大基本元素的差異:
再生醫學幹細胞
幹細胞是再生醫學的核心,它們具備自我複製和分化成各類細胞的能力。透過提取和培養幹細胞,醫學研究者能夠創造出適合患者需求的細胞,應用於治療多種疾病,如骨骼組織損傷、腦中風、神經系統疾病等。此外,再生醫學還包括各類基因治療與組織工程等,並結合生長因子與外泌體等物質,達到更高效的體內修復。
再生醫學細胞治療
是一種將再生醫學實際應用於臨床的方式,將這些幹細胞或其他細胞類型直接引入患者體內,以修復受損的組織或促進再生。例如,使用間充質幹細胞來修復心臟受損的組織,或利用免疫細胞來對抗癌症。相較於傳統的藥物與手術治療,以改善症狀、延緩病程或切除患部等破壞後重建的方式,再生醫學更著重於直接應用人體的修復能力,從另一個角度來治療疾病。這種創新的治療方式正在改變許多疾病的治療策略,尤其是對於癌症、糖尿病與神經疾病等過往難以治癒的疾病,已發展出相對應的再生醫學技術。
國內再生醫學合法嗎?三大爭議有哪些?6月4日已正式三讀通過!
隨著再生醫學的快速發展,許多國家開始探討其合法性,以台灣為例,關於再生醫學的相關法規於已於2024年6月4日正式三讀通過,本次法案的通過歷經了近十年的時間,期間經歷多次討論與修訂,立法院曾兩度擱置法案,主因多顧慮對於人權或人體安全應用的擔憂。然而近幾年許多專家或民眾也對再生醫療產生幾大疑慮,主要集中於以下三個面向:
1.是否需要人體試驗
人體試驗是新療法和藥物開發中非常重要且關鍵的一步,其主要目的是評估治療方法的安全性和有效性。進行人體試驗能夠提供真實的臨床數據,幫助研究者確定該療法是否能達到預期的效果,並找出潛在的副作用。因此,對於是否需要人體試驗的討論內容,核心在於如何平衡醫學進步與患者安全之間的關係。法案最終決定可免除人體試驗的條件,僅限治療危及生命或嚴重失能疾病的緊急需求(恩慈療法),還有特管辦法已核准的項目,其餘醫療機構執行再生技術前應完成人體試驗。
2.異種細胞是否納管
異種細胞的使用涉及到倫理、科學及安全性的多重考量。在過往的討論中,曾考慮禁止使用「異種異體」細胞進行醫療,主要是出於這類細胞可能引發的免疫反應、傳染病風險及其他不確定性因素的擔憂,這類細胞可能導致患者的身體產生排斥反應或其他不可預期的後果。因此如何有效管理異種細胞以確保使用安全,成為了法律制訂中的重要課題。法案最終決定不排除異種細胞的使用,意在為未來的研究與應用留出空間,未來異種細胞可以再生醫療法管理,透過健全的監管機制來確保患者的安全。
3.胎兒權益
胎兒權益的保障是再生醫學中重要的倫理議題之一,隨著再生技術的進步,外界擔心可能出現類似於電影「姊姊的守護者」的情況,導致胎兒在無法自主選擇的情況下,成為其兄弟姊妹的捐贈者。為了避免這些疑慮,三讀條文將特別排除胎兒作為細胞治療的提供者。此外,若細胞來源提供者為限制行為能力人、受輔助宣告或無行為能力、受監護宣告、無意思能力的成年人,則需要新增公證程序,確保治療過程中所有人的意願和權益都受到尊重與保障。
再生醫學適用於醫美嗎?常見再生治療項目與優缺點一覽
再生醫學在醫美領域的應用日益廣泛,許多療程利用再生技術來改善皮膚狀況和促進修復。這些療程通常依賴於幹細胞或自體組織,以達到更自然和持久的效果。以下分享三項常見的再生醫療療程應用,同時也會其詳細分析其優缺點與說明執行方式:
1.幹細胞美容療法
幹細胞美容療法通常會從患者的脂肪組織或骨髓中提取幹細胞,再將純化後的幹細胞注射到需要改善的皮膚部位,如皺紋、凹陷或疤痕處。
優點 | 缺點 |
1.來源天然:由於使用自體細胞,過敏和排斥反應的風險較低,較適合各類型皮膚。 2.促進再生:幹細胞能促進膠原蛋白和彈性蛋白的生成,改善皮膚質地。 | 1.成本高昂:提取和處理幹細胞的過程較為複雜,費用相對較高。 2.療程時間長:效果通常需要數週甚至數月才能顯現,患者需耐心等待。 |
2.PRP(富血小板血漿)療法
PRP療法的過程相對簡單,通常會從患者的手臂抽取約20毫升的血液,提取出富含血小板的血漿(PRP),再將提取出的PRP注射到需要治療的部位,如臉部、頸部或手背等。
優點 | 缺點 |
1.促進癒合:PRP中含有多種生長因子,能促進皮膚再生和癒合。2.非侵入性:相較於傳統手術,PRP療法通常不需要開刀,恢復時間短。 | 1.效果因人而異:有些患者可能對PRP療法反應不佳,效果不如預期。 2.需多次療程:通常需要定期治療以維持效果,增加患者的各項成本與負擔。 |
3.皮膚重建療法
皮膚重建療法的具體方法可能會依各機構而有所不同,但通常包括以下幾個步驟:
1.取樣:從患者身上提取自體脂肪或皮膚組織。
2.處理:提取的組織將經過處理,以便於再生和重建。
3.注射或植入:將處理後的組織注射或植入到受損的皮膚區域,進行重建。
在2015年的八仙塵暴事件中,許多人因燒傷而面臨嚴重的皮膚損傷。這時皮膚重建療法成為許多患者的救星。醫療團隊利用自體脂肪移植技術,將患者自身的脂肪提取後進行處理,然後再注射至受損的部位,不僅能改善燒傷後的外觀,還能促進皮膚的自我修復和再生能力。
優點 | 缺點 |
1.自然修復:由於使用自體組織,重建的皮膚通常更自然,與周圍肌膚的融合良好。 | 1.手術風險:由於涉及手術,存在感染、出血等風險。 2.術後恢復期:需要一定的恢復時間,可能影響日常生活。 3.組織再吸收:自體脂肪移植的脂肪有可能隨著時間逐漸被人體吸收,可能導致效果隨時間減弱,特別是在脂肪不易存活的區域(如臉部、關節處等)。 |